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Orientação Europeia relativa a Medicamentos à Base de Células Humanas

Workshop

18 e 19 de Outubro de 2007, Lisboa, Instituto da Farmácia e do Medicamento

O workshop "Orientação Europeia relativa a Medicamentos à Base de Células Humanas" terá lugar nos dias 18 e 19 de Outubro de 2007, no Instituto da Farmácia e do Medicamento em Lisboa.

 

Encontra-se em discussão uma proposta de regulamento comunitário sobre medicamentos de terapias avançadas incluindo as terapias com base em células humanas e em tecidos de engenharia. Neste contexto, foi desenvolvida pela Agência Europeia de Medicamentos (EMEA), uma guideline sobre qualidade, e o desenvolvimento não-clínico e clínico deste tipo de medicamentos.

 

Este evento insere-se no âmbito da Presidência Portuguesa do Conselho da União Europeia, no segundo semestre de 2007.

 

Objectivo

 

  • Discutir a guideline com os parceiros da indústria, regulamentares e academia com vista à sua finalização

 

Temas

 

  • Células terapêuticas no contexto europeu
  • Células estaminais
  • O papel das "estruturas" [scadffolds] / biomateriais no avanço das terapias e engenharia de tecidos humanos
  • Um projecto de regulamento nas terapias avançadas
  • Células baseadas nos produtos dos Estados Unidos – experiência da FDA
  • Qualidade e manufacturação
  • Assuntos não clínicos
  • Assuntos clínicos

 

Oradores

 

  • Alexandra Marques e Rui Reis, Universidade do Minho
  • Nicole Rotter, Lubeck, Alemanha
  • Nuno Neves, Universidade do Minho
  • Beatriz Silva Lima, INFARMED
  • Thomaz Hinz, Paul Ehrlich, Alemanha
  • Entre outros (…)

 

Organização

 

  • Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde
  • Agência Europeia de Medicamentos (EMEA)
  • rede EXPERTISSUES

 

Saiba mais…

 

Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde – Evento
Programa

Contacto:
Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde
Tel.: +351 217 987 100
Fax: +351 217 987 316

 

Adelia Noronha
E-mail: celltherapies@infarmed.pt

 

Vasco Maria
E-mail: vasco.maria@infarmed.pt

Isabel Abreu
E-mail: isabel.abreu@infarmed.pt

 


 

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